EL Comité de Productos Farmacéuticos para Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (CHMP de la EMA) se ha posicionado de forma favorable para plantear la aprobación del uso de Dupilumab para el tratamiento de la Esofagitis Eosinofílica que no responda adecuadamente a tratamientos farmacológicos o que no sean candidatos a los tratamientos convencionales.
Dupilumab ya ha sido aprobado para la EoE por la Food and Drug Administration (FDA) americana en mayo del 2022 y se espera, dado el informe favorable de la CHMP, que esté aprobada como indicción para la EoE en mayores de 12 años que pesen al menos 40 kilos en los próximos meses en Europa.
Ningún medicamento puede comercializarse en España sin la autorización previa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o de la Comisión Europea.
El uso de Dupilumab no está aprobado todavía en España para la Esofagitis Eosinofílica.
Para conocer si un medicamento está o no autorizado se puede consultar el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), disponible en Internet en la web www.aemps.gob.es, que ofrece una información permanentemente actualizada de todos los medicamentos autorizados por la AEMPS.
Para más información puede consultar: Cómo se regulan los Medicamentos y Productos Sanitarios en España